Физическое и юридическое лицо может обращаться с лекарствами и медицинскими изделиями только на основании разрешения, выданного в соответствии с Законом о лекарственных средствах и медицинских изделиях.
Регистрация лекарственного средства и внесение его в список зарегистрированных лекарственных средств является основным условием для появления лекарственного средства на фармацевтическом рынке Словацкой Республики. Под регистрацией лекарства мы понимаем разрешение выпуска лекарства на рынок и внесение его в список зарегистрированных лекарств. Все серийно выпускаемые лекарственные средства подлежат регистрации. Решения о регистрации, изменении, продлении, приостановлении, аннулировании и переносе регистрации лекарственного препарата выдаются:
Что касается дистрибьюции медицинских изделий, то разрешение не закреплено никаким правовым регулированием на территории ЗП, дистрибьюция осуществляется на основе торговли.
В случае производства медицинского изделия производитель, уполномоченный представитель, импортер или дистрибьютор, сделавший медицинское изделие или медицинское изделие для диагностики in vitro доступным на рынке Словацкой Республики в соответствии со специальным положением, должен уведомить государственное учреждение. в письменной форме в течение 14 дней с момента выпуска на рынок путем подачи стандартизированной формы, декларации соответствия ЕС, сертификатов оценки соответствия, внешней упаковки и инструкций по использованию ваше имя или должность, адрес места деятельности или адрес зарегистрированного офиса, имя и адрес зарегистрированного офиса производителя, имя и адрес зарегистрированного офиса уполномоченного представителя и название, класс медицинского изделия или диагностического медицинского изделия in vitro, доступного на рынке в Словацкой Республике; документация и информация должны быть предоставлены государственному учреждению на государственном языке по запросу.
После уведомления государственный институт без неоправданной задержки присваивает код медицинскому изделию и медицинскому изделию для диагностики in vitro, если такое медицинское изделие и медицинское изделие для диагностики in vitro вступают в процесс категоризации медицинских изделий и специального медицинского материала.
Наши юристы помогут Вам с регистрацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Государственном институте по контролю за оборотом наркотиков (ШУКЛ) путем:
Воспользовавшись услугами юриста при регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ŠUKL, можно гарантировать, что процесс пройдет гладко, и лекарство или медицинское изделие будут успешно зарегистрированы.
Мы гордимся нашими клиентами - как постоянными, так и новыми.
Они доверились нам с самого начала бизнеса, и многие из них до сих пор с нами.
Ubique — филиал английского кадрового агентства, обеспечивающего Tata Technologies (индийской транснациональной компании, занимающейся технологиями и ИТ-услугами в автомобильной и аэрокосмической промышленности) перевод высококвалифицированных ИТ-специалистов из Индии на завод Jaguar Land Rover в Нитре. Мы помогли агентству Ubique обеспечить иммиграционную повестку для перевода рабочих. Это сотрудничество продолжается уже много лет, и мы рады помочь Ubique.
С 1994 года словацкая компания Slovakodata занимается не только внедрением SAP процессов в банковском деле, страховании, государственном управлении и промышленности. Наша компания оказывает юридические услуги в сфере Коммерческого регистра. Мы гордимся тем, что являемся долгосрочным поставщиком этой компании.
Schneider Electric SE — французская многонациональная компания, специализирующаяся на цифровой автоматизации и управлении энергопотреблением. Он охватывает дома, здания, центры обработки данных, инфраструктуру и промышленность за счет сочетания энергетических технологий, автоматизации в реальном времени, программного обеспечения и услуг. Мы рады, что можем помочь ей с мобильностью сотрудников между компаниями в отдельных странах Европы.
Мы очень рады, что смогли помочь с переездом семьи Боруманд в Словакию из Ирана, и благодаря нам они начали вести бизнес в новых условиях. Мы очень ими гордимся, сын Яша начал учиться в Словакии в престижной американской академии, а позже попал в технический университет в Вене.
ISPER была основана в 2005 году как местный интернет-провайдер. С момента своего создания она активно строит и совершенствует свою оптическую и радиосеть, через которую предоставляет услуги конечным пользователям.
В настоящее время ISPER эксплуатирует более 50 км собственных оптических трасс, более 100 передатчиков связи, 5 серверных и дата-центров — все это для нескольких тысяч довольных частных, домашних и корпоративных клиентов.
SMARTUP помог ISPER в создании коммерческих компаний, а также в трудоустройстве иностранцев.
Это ведущий производитель и поставщик ограждений по периметру и промышленной сетки. Компания является мировым лидером в области защиты периметра уже более 135 лет, а ее продукция доступна более чем в 100 странах. Betafence также имеет свой филиал в Словакии, и наша компания оказывала им юридические консультации.